Estimez rapidement le nombre de sujets nécessaires pour votre étude clinique — proportions, moyennes, comparaisons de groupes et tests de non-infériorité. Formules sourcées, calcul transparent.
Sondage, prévalence — une seule mesure sur un échantillon (ex : % de patients répondant à un traitement).
Méthode
Cochran : formule standard, recommandée par défaut — précise et largement reconnue en recherche. Slovin : formule simplifiée, plus rapide mais qui suppose une proportion de 50% et un niveau de confiance proche de 95% sans que ce soit configurable — à réserver à une estimation très préliminaire, et nécessite une population finie connue.
Proportion estimée
Votre meilleure estimation avant l'étude (étude pilote, littérature, ou 50% par défaut si vous n'avez aucune idée — c'est le scénario qui demande le plus grand échantillon, donc le plus prudent).
%
Marge d'erreur
Précision souhaitée pour votre résultat. 5% est un standard en sondage. Plus la marge est petite, plus l'échantillon nécessaire est grand.
%
Écart-type estimé (σ)
Mesure de la variabilité attendue de votre variable. Cherchez-le dans une étude antérieure sur une population similaire — ne jamais l'inventer, il a un impact direct et important sur la taille d'échantillon.
Marge d'erreur acceptable
Précision souhaitée pour votre résultat, dans la même unité que l'écart-type.
Proportion groupe contrôle (p1)
Valeur attendue dans le groupe de référence (placebo, traitement standard), basée sur des données antérieures ou la littérature.
%
Proportion groupe traité (p2)
Valeur que vous espérez observer dans le groupe expérimental. La différence avec le contrôle doit représenter un effet cliniquement pertinent, pas juste statistiquement détectable.
%
Puissance (1-β)
Probabilité de détecter un effet réel s'il existe vraiment. 80% est le minimum communément accepté. 90% est recommandé si manquer un effet réel aurait des conséquences importantes (ex: sécurité patient).
Écart-type commun (σ)
Mesure de la variabilité attendue de votre variable. Cherchez-le dans une étude antérieure sur une population similaire — ne jamais l'inventer, il a un impact direct et important sur la taille d'échantillon.
Différence à détecter
Plus petit écart entre les deux groupes que vous jugez important de détecter. Ne descendez pas artificiellement cette valeur pour réduire l'échantillon — elle doit refléter une vraie pertinence clinique.
Puissance (1-β)
Probabilité de détecter un effet réel s'il existe vraiment. 80% est le minimum communément accepté. 90% est recommandé si manquer un effet réel aurait des conséquences importantes.
Sous-type
Proportion groupe contrôle
Valeur attendue dans le groupe de référence, basée sur des données antérieures ou la littérature.
%
Écart-type commun (σ)
Mesure de la variabilité attendue de votre variable. Cherchez-le dans une étude antérieure sur une population similaire.
Marge de non-infériorité (δ)
Écart maximal toléré entre les deux traitements pour conclure à la non-infériorité. Ce n'est PAS une valeur statistique — elle doit être définie en amont par un comité scientifique ou clinique, en accord avec les autorités réglementaires (FDA/EMA). Ne la choisissez jamais seul pour "faire baisser" la taille d'échantillon.
%
⚠ Cette marge doit être validée par un comité scientifique, jamais choisie seul.
Différence attendue (Δ)
Différence réelle que vous anticipez entre les deux traitements. Mettez 0 si vous supposez qu'ils sont équivalents — c'est l'hypothèse la plus prudente et la plus courante.
Puissance (1-β)
ℹ️ Test unilatéral — le niveau de confiance est automatiquement ajusté (Z=1.645 pour 95% unilatéral).
Niveau de confiance (α)
Probabilité de ne pas vous tromper si vous concluez à un effet. 95% est le standard en recherche clinique. 99% est plus strict (étude de sécurité), 90% est plus permissif (étude exploratoire).
Taille population totale
Laissez vide si la population est très grande ou inconnue (hypothèse population infinie). Renseignez seulement si vous étudiez un groupe fermé et dénombrable (ex: tous les patients d'un hôpital donné).
Taux de perdus de vue / attrition
Pourcentage de participants que vous vous attendez à perdre en cours d'étude (abandon, données inexploitables). Basez-vous sur des études similaires antérieures — 10-15% est courant en essai clinique de plusieurs mois.
%
Taille finale à recruter
—
participants
Estimation préliminaire. Toute taille d'échantillon utilisée dans un protocole réglementaire (FDA, EMA, ANSM) doit être validée par un biostatisticien et documentée dans le plan d'analyse statistique.
✓ Copié dans le presse-papier
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Sources et méthodologie
Formules issues de Cochran, W.G. (1977), Sampling Techniques, et de Chow, S.C., Shao, J., Wang, H. (2008), Sample Size Calculations in Clinical Research — ouvrage de référence en biostatistique clinique et réglementaire.
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