Prestations phares
Notre cœur de métier
Quatre domaines d'excellence où notre expertise fait la différence.
Data Management clinique
Gestion et contrôle qualité de vos données cliniques tout au long de l'étude, de la conception de la base jusqu'au data lock.
- Conception et validation de bases de données cliniques
- Data cleaning et résolution de queries
- Database lock et archivage
CDISC (SDTM, ADaM)
Conversion et standardisation de vos données cliniques selon les standards CDISC pour la soumission réglementaire.
- Mapping et conversion SDTM
- Programmation des datasets ADaM
- Génération des define.xml et reviewer's guide
Analyse statistique
Conception et exécution de vos analyses statistiques cliniques, de la rédaction du SAP jusqu'aux outputs finaux.
- Rédaction et revue du Statistical Analysis Plan (SAP)
- Programmation des tables, listings et figures (TLF)
- Analyses exploratoires et confirmatoires
Rédaction médicale
Rédaction et revue de vos documents cliniques et réglementaires, conformes aux guidelines ICH.
- De la plume au rapport : CSR et protocoles clés en main
- CRF conçus pour la qualité et la traçabilité
- Taille d'échantillon et randomisation adaptées à vos objectifs
Services complémentaires
Expertise additionnelle
Codage médical
MedDRA, WHODrug — codage rigoureux et contrôle qualité selon les standards internationaux.
Remote Data Review
Revue et contrôle qualité des données cliniques à distance, en temps réel.
Project Management
Pilotage de vos projets cliniques et data de bout en bout, dans les délais et budgets impartis.
Formation
Programmes sur mesure : data management, biostatistique, CDISC et outils IA.